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Ami Mathews, Rue de 117 Fleuves, Boston, MA
02127
Téléphone 617 téléphone 617 8471269 de 2478459 cellules
mathewsa@hotmale.com
Un compétent, dynamique, spécialiste fortement
motivé et professionnel en garantie de la qualité avec 3 ans
d'excellente expérience fonctionnant aux niveaux les plus élevés de
FDA de la conformité dans le secteur médical de dispositif,
excellentes transmissions de possession et qualifications personnelles
inter recherchant maintenant la position appropriée où je peux
appliquer ces qualifications.
EXPÉRIENCE
Brighton Scientific Inc., Brighton, MA1999 – ; 2002
Position : Ingénieur de Qualité
1.A coordonné
le développement des dispositifs médicaux avec des systèmes de
fabrication pour produire uniformément haut quality/performance,
produits à prix réduit.
2.Procédures de
qualité, plans et fichiers historiques mis en application et à jour
de conception.
3.Conformité de
normalisation assurée à GMP’s de tous les organismes de
normalisation médicaux de dispositif (c.-à-d. FDA, OIN et MDD).
4.Pilotez les
changements des procédures, des normes, du matériel d'essai et des
mesures pour faciliter l'amélioration continue et pour mettre à jour
la qualité.
5.La croix travaillée
fonctionellement avec le marketing, le développement de
normalisation, de produit et de processus, et les exécutions pour
assurer toutes les issues sont avec succès résolus.
6.Données assemblées
d'exécutions et la préparation de ces données pour des revues
mensuelles et trimestrielles de gestion.
7.Produit assemblé et
analysé et données de plainte.
8.Sorts surveillés
d'essai par la zone de production aux laboratoires et à la collection
et la présentation des données sur une base mensuelle.
Ltd Médical de Dayton, Boston du sud, MA1997 – ; 1999
Position : Technicien de Qualité
1.A aidé
l'ingénieur de qualité avec la collection de rendement et de
données de chute et la présentation des données à l'équipe
d'exécutions quotidiennement.
2.Demandes
réalisées de changement sur des procédures apportant des
améliorations significatives aux processus de fabrication et à
l'exécution de qualité.
3.Liased avec des
opérateurs dans la vérification du produit de chute et des
programmes d'amélioration continus en place pour améliorer le
rendement de produit.
4.Les données
assemblées de qualité ont présenté ces données aux revues
mensuelles.
ÉDUCATION
Les Sud Étayent Le Lycée, Boston MA1989 – ; 1994
Diplôme – De Lycée ; Reçu un
diplôme avec des honneurs élevés
Massachusetts.institute.of.technology1994 – ; 1997
BS dans la gestion de qualité
DÉTAILS PERSONNELS
Mes passe-temps incluent le football,
l'athlétisme, la lecture et l'art.
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